人民網(wǎng)?？?月27日電 （記者牛良玉）8月26日，?？趪腋咝聟^(qū)園區(qū)企業(yè)海南先聲藥業(yè)有限公司（以下簡稱“海南先聲藥業(yè)”）從瑞士引進(jìn)的全球新一代抗失眠藥達(dá)利雷生（商品名：科唯可?）在海南完成分包裝，這標(biāo)志著該創(chuàng)新藥正式從研發(fā)進(jìn)入國內(nèi)商業(yè)化，即將惠及國內(nèi)失眠患者。

全球新一代抗失眠藥達(dá)利雷生。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

據(jù)了解，達(dá)利雷生由瑞士Idorsia公司和先聲藥業(yè)合作研發(fā)，該藥此前已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn)的改善日間功能的雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）類失眠藥。今年6月，達(dá)利雷生獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)在中國上市，用于治療以入睡困難或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。

先聲藥業(yè)集團(tuán)副總裁史瑞文介紹，該款藥物在國內(nèi)一經(jīng)獲批，就引發(fā)了社會各界關(guān)注。然而，達(dá)利雷生片目前在法國生產(chǎn)，如果整個生產(chǎn)流程全部在國外完成，從原輔包等材料采購到散片生產(chǎn)、包裝、檢驗放行需要8個月左右時間。

自動化設(shè)備正在堆放打包好的藥品。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

讓患者能夠更早獲得治療藥物是企業(yè)的不懈追求，為企業(yè)提供全生命周期服務(wù)是?？趪腋咝聟^(qū)護(hù)航企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。

“這個過程中，我們得到了省市相關(guān)部門以及園區(qū)的大力支持，在政策解讀、審批流程上給予了非常多的指導(dǎo)和幫助。海南先聲目前的生產(chǎn)線可達(dá)到年產(chǎn)能6億片，相信可以滿足廣大失眠患者的需求?！笔啡鹞母嬖V記者，為了加速達(dá)利雷生在國內(nèi)的商業(yè)化上市，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，先聲藥業(yè)直接進(jìn)口國外生產(chǎn)的散片，在先聲海南生產(chǎn)基地完成內(nèi)外包裝，將原來的8個月時間縮短至2個多月。

自動化設(shè)備正在飛速運(yùn)轉(zhuǎn)。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

“我們已經(jīng)遞交了地產(chǎn)化申請，有望在明年實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，實現(xiàn)海口全鏈條生產(chǎn)的閉環(huán)。”史瑞文說。

下一步，海南先聲藥業(yè)將搶抓自貿(mào)港封關(guān)機(jī)遇，立足主業(yè)優(yōu)勢，充分發(fā)揮自貿(mào)港政策紅利，打造國際研發(fā)新支點，構(gòu)建高效供應(yīng)鏈體系，不斷拓展國際化市場，搭建“走出去”的橋頭堡。以更加開放的姿態(tài)、更加務(wù)實的行動，積極布局研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與全球化步伐。

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