全國首例臨時進口“特醫(yī)食品”成功落地博鰲樂城

新聞發(fā)布會現場。 樂城管理局供圖
人民網瓊海2月19日電(枉源) 2月19日,海南省新聞辦公室在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)召開新聞發(fā)布會,詳細介紹了全國首例臨時進口使用特殊醫(yī)學配方食品(特醫(yī)食品)的成功落地情況。此次發(fā)布會重點圍繞樂城先行區(qū)在特許食品政策方面的創(chuàng)新突破及其對國民健康需求的積極影響。
政策背景:先行先試,滿足健康需求
近年來,隨著國民健康意識的提升,特殊醫(yī)學配方食品和保健食品的需求日益增長。然而,與歐美等發(fā)達國家相比,我國特醫(yī)食品和保健食品行業(yè)仍處于發(fā)展初期,產品種類相對有限。為充分發(fā)揮樂城先行區(qū)作為改革開放“試驗田”的作用,海南省政府在國家衛(wèi)健委、國家市場監(jiān)督管理總局和海關總署的支持下,積極推動政策創(chuàng)新。
2024年6月28日,第十四屆全國人大常委會第十次會議通過決定,授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定,允許樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機構臨時進口使用已在境外合法上市的適量保健食品、少量罕見病類特醫(yī)食品和少量特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品。同年12月29日,國家市場監(jiān)督管理總局同意海南省政府出臺《樂城先行區(qū)臨時進口使用保健食品和特醫(yī)食品管理暫行規(guī)定》,為政策合規(guī)有序落地提供了堅實保障。
首例落地:全球領先特醫(yī)食品惠及中國患兒
記者從發(fā)布會上獲悉,此次落地的全國首例進口特醫(yī)食品是雀巢健康科學旗下的Modulen IBD(茂鐸能),這是全球唯一一款針對5歲及以上克羅恩病兒童患者設計的全營養(yǎng)配方食品。在海南省市場監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委、??诤jP等部門的通力協作下,首例產品從受理到落地全流程快速完成。
首例使用該產品的患兒是一名來自湖南的7歲女孩,確診克羅恩病僅一個多月,處于疾病輕度活動期。在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院臨床營養(yǎng)科、兒科團隊以及瑞金海南醫(yī)院醫(yī)護團隊的共同努力下,該患兒于2025年2月11日正式使用茂鐸能進行全腸內營養(yǎng)治療。作為輕中度兒童克羅恩病誘導緩解的一線治療方案,茂鐸能的應用有望顯著提高患兒的生活質量。
隨著首例產品的成功落地,全國各地的克羅恩病患兒將陸續(xù)到瑞金海南醫(yī)院接受治療。樂城先行區(qū)也將加快引進更多品類的特許食品,進一步滿足國內罕見病患者和特定疾病患者的臨床營養(yǎng)需求。
樂城先行區(qū)發(fā)展:高質量發(fā)展態(tài)勢凸顯
2024年,樂城先行區(qū)在海南省委、省政府的堅強領導下,加快“醫(yī)、藥、研、產、城”一體化建設,高質量發(fā)展態(tài)勢進一步凸顯。主要指標保持快速增長,特許藥械使用人次達5.14萬,同比增長79.3%;醫(yī)療旅游人次達41.37萬,同比增長36.8%。
目前,園區(qū)內已有36家醫(yī)療機構開業(yè),形成了以瑞金、華西等國內頂尖公立醫(yī)院為引領,國際國內品牌??茷樘厣尼t(yī)療產業(yè)格局。
此外,樂城先行區(qū)累計引進未在國內上市的國外創(chuàng)新藥械460多種,國內患者無需出國即可享受與國際先進水平同步的新藥、新械、新療法。在新老“國九條”政策全面落地的基礎上,國家和省級層面還賦予樂城先行區(qū)特許食品臨時進口、進口藥械“零關稅”、生物醫(yī)學新技術臨床研究及轉化應用等多項重磅政策支持。
開辟新賽道,塑造新動能
特許食品臨時進口政策的成功落地,為樂城先行區(qū)2025年的工作開了個好頭。接下來,樂城先行區(qū)將繼續(xù)用好各項核心政策,堅持以“醫(yī)”為核心,融合國際創(chuàng)新藥械使用、生物醫(yī)學新技術臨床應用、特醫(yī)食品和保健食品消費等多種業(yè)態(tài),持續(xù)擦亮“境外醫(yī)療消費回流”這張金字招牌。
樂城先行區(qū)將努力打造成為引領我國新時代大健康領域對外開放的重要門戶,為國民健康福祉和醫(yī)療產業(yè)高質量發(fā)展作出更大貢獻。
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