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人民網(wǎng)
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海南海藥獲得頭孢克洛干混懸劑藥品注冊批件 產(chǎn)品開發(fā)為企業(yè)發(fā)展添動能

2025年01月08日23:57 | 來源:人民網(wǎng)-海南頻道
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人民網(wǎng)???月8日電(記者牛良玉)新年伊始,海口國家高新區(qū)藥企傳來喜訊。近日,海南海藥股份有限公司(以下簡稱“海南海藥”)所屬企業(yè)??谑兄扑帍S獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“頭孢克洛干混懸劑”的《藥品注冊證書》。

海南海藥的科研人員在高效液相色譜儀室里進行緊鑼密鼓地實驗。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

“頭孢克洛干混懸劑從研發(fā)立項到獲批用時大約3年時間,屬于口服藥物,更加適合兒童患者,是對公司產(chǎn)品頭孢克洛顆粒的有益補充?!焙D虾K幙蒲泄芾聿块T負責人田昕表示,頭孢克洛干混懸劑成功獲批為海南海藥該系列產(chǎn)品注入強勁的增長動力,將有利于提升公司在兒科用藥市場的產(chǎn)品競爭力和品牌影響力。

近年來,海南海藥持續(xù)加大研發(fā)投入,堅持“仿創(chuàng)結合、內(nèi)研外引”的產(chǎn)品路線,在發(fā)展壯大化藥、中藥產(chǎn)品領域的同時,布局進入生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械領域,致力于成為具有全球影響力的藥品和高端醫(yī)療器械制造商。2021年以來,仿制藥一致性評價累計通過15個品種,使藥品質(zhì)量整體提升,讓更多的老百姓放心用上安全有效、價格合理的仿制藥。

科研人員正在進行實驗。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

走進海南海藥廠區(qū),制劑研究院、原料藥研究院、中藥研究院三塊“金字招牌”赫然醒目,發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的向“新”文章在這里奮力書寫。

“當前,我們兩個國家一類創(chuàng)新藥氟非尼酮、派恩加濱正在加緊研發(fā)當中,上市后有望成為競爭國際醫(yī)藥市場的重磅品種,將為肝纖維化、難治性癲癇患者開辟嶄新的藥物治療新路徑,帶來更加科學、安全、有效的治療新藥物,惠及廣大患者?!焙D虾K幹苿┭芯吭?、中藥研究院院長廖立平介紹。

創(chuàng)新藥跑出“加速度”,傳統(tǒng)的黎藥南藥也正通過海南海藥的研發(fā)改良,煥發(fā)勃勃生機。

2024年12月,中國民族醫(yī)藥學會2024年學術大會暨中國民族醫(yī)藥學會2024年科學技術獎頒獎大會在北京舉行,海南海藥作為第一完成單位《特色黎藥楓蓼腸胃康顆粒研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化》項目榮獲一等獎,這款產(chǎn)品正是源自海南黎族苗族兩味野生藥材牛耳楓和辣蓼。

科研人員通過實驗設備模擬溶出釋放過程。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

“早在20世紀70年代,海南海藥前身??谑兄扑帍S就開始挖掘民間黎藥經(jīng)典名方,與醫(yī)藥界科研、臨床、生產(chǎn)專家共同攻關?!绷瘟⑵浇榻B,楓蓼腸胃康顆粒具有清熱祛濕、行氣化滯之功效,對急性胃腸炎、腸易激綜合征等胃腸道疾病的臨床治療效果顯著。項目期間,取得5項新藥證書/注冊批件、中藥保護品種證書、2項發(fā)明專利、2項海南省中藥材標準、4項科技獎勵,進入12項診療指南共識。

據(jù)了解,海南海藥以保護和傳承黎藥為基礎,發(fā)揮黎醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,通過中藥材種植標準化建設和農(nóng)戶種植幫扶,深入貫徹落實鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略,發(fā)揮海南獨特區(qū)位優(yōu)勢,加強黎族醫(yī)藥對外交流合作,楓蓼腸胃康顆粒遠銷越南、印度尼西亞等東南亞國家,具有顯著的社會效益與經(jīng)濟效益。

科研人員正在查看實驗設備運轉(zhuǎn)情況。人民網(wǎng)記者 牛良玉攝

與此同時,立足海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢,“樂城研用+??谏a(chǎn)”模式也正讓海南海藥在海外創(chuàng)新藥械引進上,大有可為、大有作為。

2024年11月,海南海藥與海口市國家高新區(qū)、費森尤斯醫(yī)療投資(中國)有限公司簽訂三方項目合作協(xié)議,擬引進德國醫(yī)療器械產(chǎn)品高尖端技術,致力于解決“卡脖子”難題。

“目前正積極與國外多家醫(yī)藥巨頭企業(yè)洽談,通過深入的市場調(diào)研和精準的戰(zhàn)略布局,篩選出具有先進技術、顯著療效和廣闊市場前景的產(chǎn)品進行引進?!焙D虾K帒?zhàn)略投資部長符婉瑜說。

下一步,海南海藥將加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,以科技研發(fā)為引擎,以產(chǎn)品引進為助力,在守護人類健康的道路上砥礪前行。未來,將繼續(xù)加大創(chuàng)新力度,拓展國際合作,為推動生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻磅礴力量,讓更多的創(chuàng)新成果惠及全球患者。

(責編:劉楊、席秀琴)

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