人民網(wǎng)?？?2月31日電 （記者李學(xué)山）12月31日上午，海南省新聞辦公室舉辦“海南自貿(mào)港政策解讀”系列主題新聞發(fā)布會(huì)（第二十七場(chǎng)）——《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品管理暫行規(guī)定》《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱“兩個(gè)《暫行規(guī)定》”）專場(chǎng)，海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、海南省醫(yī)療保障局、海口海關(guān)等部門負(fù)責(zé)人介紹了兩個(gè)《暫行規(guī)定》的出臺(tái)背景及內(nèi)容、特點(diǎn)。

兩個(gè)《暫行規(guī)定》發(fā)布實(shí)施后，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可正式啟動(dòng)臨時(shí)進(jìn)口已在境外合法上市的少量罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、少量特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適量保健食品有關(guān)工作，將有助于滿足罕見病患者、特定疾病患者的臨床營養(yǎng)需求和人民群眾的健康需求，也將有助于激勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。

發(fā)布會(huì)上，海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長、新聞發(fā)言人林剛介紹，兩個(gè)《暫行規(guī)定》的起草充分考慮了樂城先行區(qū)先行先試實(shí)際，緊扣調(diào)法決定要求，共設(shè)置了總則、申請(qǐng)與審批、進(jìn)口通關(guān)管理、進(jìn)口使用管理、監(jiān)督管理、附則等六個(gè)章節(jié)?？倓t部分明確了工作目的、產(chǎn)品的定義范圍、部門職責(zé)分工、企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。申請(qǐng)與審批部分明確了申請(qǐng)主體、申報(bào)要求、審評(píng)審批要求。進(jìn)口通關(guān)管理規(guī)定了海關(guān)查驗(yàn)放行的條件要求。進(jìn)口使用管理、監(jiān)督管理部分，明確了產(chǎn)品進(jìn)口使用的主體要求、對(duì)產(chǎn)品的安全管理、風(fēng)險(xiǎn)管理及追溯管理要求，以及監(jiān)督檢查的責(zé)任主體、產(chǎn)品召回與銷毀管理、應(yīng)急處置、賠償責(zé)任和相關(guān)違規(guī)處理措施等。附則部分規(guī)定了政策的解釋機(jī)關(guān)及實(shí)施時(shí)間。

林剛表示，兩個(gè)《暫行規(guī)定》以需求為導(dǎo)向，具有操作性強(qiáng)、責(zé)任明晰監(jiān)管有力、程序優(yōu)化強(qiáng)服務(wù)等特點(diǎn)。比如，涵蓋了進(jìn)口特殊食品從申報(bào)、審評(píng)、審批、通關(guān)、使用規(guī)范、安全監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)控制、追溯等全流程工作要求；產(chǎn)品申報(bào)正式受理后，審評(píng)機(jī)構(gòu)需在30個(gè)工作日內(nèi)出具審評(píng)結(jié)論等。

海南將加大政策宣傳力度，讓全國急需特醫(yī)食品的罕見病等疾病患者以及需要保健食品的康養(yǎng)人群充分了解政策，解決急需問題。同時(shí)，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，兩個(gè)《暫行規(guī)定》優(yōu)化了申報(bào)材料要求和審評(píng)審批時(shí)限，產(chǎn)品申報(bào)正式受理后，審評(píng)機(jī)構(gòu)需在30個(gè)工作日內(nèi)出具審評(píng)結(jié)論；在審評(píng)過程中對(duì)境外生產(chǎn)企業(yè)情況同步進(jìn)行審查，開展企業(yè)臨時(shí)注冊(cè)，簡(jiǎn)化了境外生產(chǎn)企業(yè)海關(guān)注冊(cè)程序，同時(shí)還允許加貼中文標(biāo)簽，優(yōu)化通關(guān)流程。各部門協(xié)同高效提供產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)，為患者提供了正規(guī)的購買渠道，努力讓患者盡快用上急需的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，避免斷食風(fēng)險(xiǎn)。

博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長符祝說，臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的政策落地樂城，為確?；颊?、消費(fèi)者能及時(shí)、安全有效用上上述兩類特殊食品，在相關(guān)部門的指導(dǎo)和支持下，樂城園區(qū)內(nèi)上海瑞金海南醫(yī)院、四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院、啟研醫(yī)院、博鰲國際醫(yī)院4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床營養(yǎng)科已通過驗(yàn)收確保政策落地即有應(yīng)用場(chǎng)景。同時(shí)，針對(duì)歐美日等國家已上市的品牌特醫(yī)食品、保健食品，結(jié)合樂城重點(diǎn)?？苾?yōu)勢(shì)，從患者和消費(fèi)者的實(shí)際需求出發(fā)，已儲(chǔ)備一批針對(duì)克羅恩病、甲基丙二酸血癥等罕見病類和腫瘤、糖尿病、腎病患者特定全營養(yǎng)特醫(yī)食品，以及提升免疫力、骨關(guān)節(jié)健康、增強(qiáng)記憶力、抗氧化等功能類保健食品。

與此同時(shí)，樂城先行區(qū)充分利用專有保稅倉，實(shí)現(xiàn)使用者即來即用。目前，樂城有公共保稅倉已經(jīng)為允許臨時(shí)進(jìn)口使用的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品預(yù)留了倉儲(chǔ)空間，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)批量進(jìn)貨、提前備貨，一方面為企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的采購、物流、通關(guān)、倉儲(chǔ)等全流程服務(wù)，另一方面也為海關(guān)、市場(chǎng)、衛(wèi)健等監(jiān)管部門加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核查提供高效便捷的集中監(jiān)管地，既提升了特許產(chǎn)品進(jìn)口環(huán)節(jié)的時(shí)效性，也進(jìn)一步提高了監(jiān)管效能。

分享讓更多人看到