人民網(wǎng)?？?2月31日電 （記者李學(xué)山）12月31日，海南省新聞辦舉辦“海南自貿(mào)港政策解讀”系列主題新聞發(fā)布會(huì)（第二十六場）——《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）專場，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長賈寧在會(huì)上表示，12月25日，經(jīng)海南省政府常務(wù)會(huì)審議通過，省政府印發(fā)了《管理辦法》；這標(biāo)志著，在國家相關(guān)部委的支持和海南省有關(guān)部門的通力合作下，樂城進(jìn)口藥械“零關(guān)稅”政策正式落地。

2024年9月5日，財(cái)政部、國家衛(wèi)健委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》，這是相關(guān)部門再次發(fā)布海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”政策通知，進(jìn)一步擴(kuò)大了“零關(guān)稅”商品的范圍，加大封關(guān)運(yùn)作壓力測(cè)試力度。

據(jù)悉，目前，大多數(shù)藥品的關(guān)稅稅率為0，醫(yī)療器械的平均關(guān)稅稅率水平為3%，藥品、醫(yī)療器械的增值稅稅率為13%，對(duì)進(jìn)口上述產(chǎn)品實(shí)行“零關(guān)稅”政策后，一方面，可以降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校和醫(yī)藥類科研院所的運(yùn)營成本；另一方面，有助于降低相關(guān)進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的價(jià)格，直接減輕患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，給老百姓實(shí)實(shí)在在的獲得感。

賈寧舉例說，以特許進(jìn)口醫(yī)療器械、產(chǎn)品貨值150萬元的輔助人工耳蝸植入機(jī)械臂及機(jī)械手為例，“零關(guān)稅”政策下，單件可減免約19.5萬元。以特許進(jìn)口藥品、產(chǎn)品貨值約5萬元的一款治療糖尿病的藥物為例，“零關(guān)稅”政策下單瓶藥可減免近6000元。

賈寧介紹說，《管理辦法》的正式出臺(tái)，進(jìn)一步明確了政策實(shí)施相關(guān)細(xì)則：一是明確了享惠主體適用范圍（適用于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記，具有獨(dú)立法人資格，并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校和醫(yī)藥類科研院所）。

二是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械包括范圍：一類是已在我國批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；另一類是在樂城使用的特許藥品、特許醫(yī)療器械（一是已在我國批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；二是按國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，尚未獲得我國批準(zhǔn)注冊(cè)，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品【不含疫苗】、醫(yī)療器械）。

三是明確享惠主體資格認(rèn)定、處置流程。

四是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械認(rèn)定程序及使用的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械僅限于享惠主體在樂城先行區(qū)內(nèi)自用或享惠主體的患者在樂城先行區(qū)內(nèi)使用?！豆芾磙k法》規(guī)定患者在樂城先行區(qū)內(nèi)使用“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械是指患者在樂城先行區(qū)內(nèi)打開最小包裝并有試用（使用）、安裝、植入、佩戴等行為，即視為在樂城先行區(qū)內(nèi)使用完畢。

五是明確法律責(zé)任。對(duì)企業(yè)違反規(guī)定使用、處置“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，由博鰲樂城先行區(qū)管理局暫停其使用“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械，暫停期限自作出暫停決定之日起3個(gè)月，并報(bào)送省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省科技廳、海口海關(guān)、省藥監(jiān)局、海南省稅務(wù)局等部門，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理；對(duì)發(fā)生違規(guī)行為的患者，由博鰲樂城先行區(qū)管理局將患者納入信用管理，三年內(nèi)不得購買“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械，構(gòu)成違法犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

賈寧表示，在特許藥械政策有序?qū)嵤┑幕A(chǔ)上，隨著前述《管理辦法》正式出臺(tái)，“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策落地實(shí)施將顯著降低進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的成本，進(jìn)一步激發(fā)市場新活力，有利于吸引更多國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源匯聚樂城，加快提升優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源集聚，滿足人民群眾日益增長的高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)和健康需求。

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