簽約儀式現(xiàn)場。?？趪腋咝聟^(qū)供圖

人民網(wǎng)?？?月27日電 （李學山）4月27日，為進一步推動數(shù)字療法產業(yè)發(fā)展，海南省藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)字療法專業(yè)委員會和?？趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會在?？诼?lián)合舉辦“2023 年數(shù)字療法產品注冊審批政策法規(guī)高峰論壇”。

本次論壇聚焦數(shù)字療法醫(yī)療器械產品的臨床研究、并對注冊申報及審評審批等內容進行了研討，助力打通數(shù)字療法企業(yè)實現(xiàn)市場準入的關鍵環(huán)節(jié)。

論壇期間，舉行了?？趪腋咝聟^(qū)數(shù)字療法產業(yè)園落地?？诟咝聟^(qū)國際科技創(chuàng)新中心世創(chuàng)聯(lián)創(chuàng)新工場的揭牌儀式以及首批入駐企業(yè)簽約儀式，海口國家高新區(qū)與美高數(shù)字療法（北京）科技有限公司、奧琳光學科技（蘇州）有限公司、廣州視景醫(yī)療軟件有限公司、上海特霍芬智能科技有限公司、北京未名腦腦科技有限公司、珠海云康企業(yè)管理有限公司、北京?六加科技有限責任公司、重慶市匯人健康管理有限責任公司、北京無疆腦智科技有限公司、賽客（廈門）醫(yī)療器械有限公司10家企業(yè)進行簽約，此次簽約的企業(yè)涵蓋了慢病管理、精神類疾病、認知障礙、注意力訓練、視力康復、輔助生殖、代謝健康等多個領域，將為海南的數(shù)字療法產業(yè)發(fā)展注入新動力。

論壇還邀請了國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心、海南省工業(yè)和信息化廳、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省醫(yī)療保障局、?？谑腥嗣裾?、海南省藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)字療法專業(yè)委員會、?？趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)等相關領導、行業(yè)專家、投資機構和企業(yè)代表，共同探討當下挑戰(zhàn)的破局之道。隨后還召開了“慢病管理、運動康復、視力康復、精神類疾病等領域臨床研究研討會”和“閉門會”，為企業(yè)答疑解惑，助推數(shù)字療法產業(yè)在海南更好更快發(fā)展。

據(jù)了解，海南自貿港建設以來，?？趪腋咝聟^(qū)新簽約醫(yī)藥企業(yè)達55家，包括暉致、艾昆緯、樂敦等標志性項目。從全國《2022生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)百強榜》情況來看，?？趪腋咝聟^(qū)在全國386個國家級園區(qū)中排名第30位，比2020年提升10位。

?？趪腋咝聟^(qū)有關負責人表示，作為海南自貿港生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的“主陣地”，?？趪腋咝聟^(qū)集聚了國家A級孵化器和多類型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體，并通過設立?？趪腋咝聟^(qū)藥械創(chuàng)新服務站，為園區(qū)藥械企業(yè)提供產品注冊申報、現(xiàn)場檢查、預審預評、上市后監(jiān)測等全流程專業(yè)咨詢服務。下一步，海南省工業(yè)和信息化廳、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省藥品監(jiān)督管理局和?？趪腋咝聟^(qū)將攜手加大推動數(shù)字療法產業(yè)布局和落地自貿港的支持力度，共同探索數(shù)字療法在海南的創(chuàng)新模式，為研發(fā)企業(yè)提供良好的發(fā)展空間，為患者提供高質量的醫(yī)療服務。

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